智能制造Q423A-2023年~2030年伊朗智能制造统计年报及前景预测(3)
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- 时间：2024-03-08
1.15 高端医疗器械定义分类及区域市场占比分析
高端医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用主要通过物理等方式获得。高端医疗器械一般都有这几个特征：1、分类级别高：高端医疗器械在CFDA的器械分类里面大多归属于2类或3类，CE体系内归于II，IIB以上。这就意味着注册周期长，资本投入大，拿证相对困难。2、风险等级高：一般来说风险等级高就要求研发人员对于各类标准的安全规定要吃得很透，研发过程中的各种验证和确认要做到位。3、技术含量高：这个主要涉及到精密加工，微量控制，新材料等各个方面的技术。比如：神外植入物，创伤类可变角度锁定板，高精度微量输注泵，动态血糖监测，心脏瓣膜，心血管支架，微创腔镜吻合器，CT，MRI等等。
根据【博睿产业研究院】数据统计分析，2023年伊朗 高端医疗器械 市场占全球市场总比为 0.33%，与2022年相比降低 0.007个百分点。同时，2023年伊朗 高端医疗器械 市场占伊朗智能制造总规模的7.56%，大于基准占比值4.76%，是伊朗及全球智能制造的核心领域之一。
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